瑞科生物股票最新消息,瑞科生物股票行情怎么样

瑞科生物股票投资价值分析

据消息称,江苏瑞科生物技术股份有限公司(下称“瑞科生物”)于3月31日正式以2179为股票代码在港交所主板挂牌上市。截至10:00,瑞科生物市值约为120亿港元。

瑞科生物此次IPO募资7.65亿港元。扬子江药业集团、嘉实国际和红杉资本作为公司的基石投资人,此次基石认购比例超过50%。此前,公司曾获君联资本、LYFE Capital、沃盈资本、红杉中国、清池资本、淡马锡等知名机构支持。

瑞科生物的产品涵盖了HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、带状疱疹、成人结核病、流感及手足口病等市场规模大、有重大公共卫生负担的疾病免疫领域,其产品也在很多领域填补国产疫苗的不足。

瑞科生物由疫苗行业老兵创立,创始团队在中国疾控中心(CDC)有多年疫苗开发及生产等工作经验。公司在创立之初就建立了新型佐剂开发、蛋白工程和免疫评价三个技术平台,从而具备创新型疫苗的研发和生产能力,不仅实现了创新疫苗供应链的自主可控,其候选产品还体现出较同类产品更高的性价比、更好的保护效力等优势。

管线方面,公司几大主要产品取得重大进展。现处于III期临床的核心产品重组HPV九价疫苗REC603有望成为首款获批的国产HPV九价疫苗。公司在建的HPV疫苗生产设施有支持500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的年生产潜能。

新冠疫苗ReCOV亦为核心产品,瑞科生物计划在年内就ReCOV提交EUA(紧急授权使用),ReCOV已拿到生产许可证,意味着大规模商业化也已做好准备。而ReCOV在新西兰进行的I期临床试验数据显示,其新冠中和抗体滴度达到世界前列水平。

公司今年还计划就新佐剂四价HPV疫苗REC604a、新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610和全球首款冻干剂型mRNA新冠疫苗R520A等三款下一代疫苗产品提交IND申请。而对于疫苗新型佐剂,瑞科生物的实力达国际领先水平,可对标所有在FDA获批的五种人用疫苗新型佐剂。

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来源:聆讯后资料集

助力国民实现HPV疫苗自由

HPV疫苗目前是瑞科生物管线占比最大的组合,包含二价、四价和九价五款HPV疫苗。其HPV九价疫苗REC603在正进行国内III期临床试验,预计于2025年提交BLA申请。此外,REC601(HPV 16/18型)、REC602(HPV 6/11型)的HPV二价疫苗,将与九价疫苗同期上市。瑞科生物还布局了采用公司自主研发新佐剂的第二代HPV疫苗REC604a(四价)及REC604b(九价)候选产品。相比默沙东Gardasil系列,公司新佐剂HPV疫苗有望进一步优化免疫接种程序,采用更少的免疫次数实现更强的广泛交叉中和保护效果,提高HPV疫苗整体可及性,对现有产品进行有效迭代。

预计到2025年,中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗,假设采用三针给药方案,还有7.02亿剂的疫苗缺口。随着中国政府表示将全力支持此加速消除宫颈癌的战略,HPV二价疫苗有望被纳入国家免疫接种计划;高端HPV疫苗甚至更加供不应求。

国内获批的HPV疫苗现仅有5种,为默沙东的Gardasil(二价)、Gardasil 9(九价)、GSK的Cervarix(二价)、万泰生物的“馨可宁”(二价)及前不久获批的沃森生物的“沃泽惠”(二价)。瑞科生物在HPV疫苗上的多层次产品“组合拳”可针对不同消费人群,将缓解国内产品的供应缺口,并更快提高公司的市场份额。

值得一提的是,瑞科生物的九价REC603的I期临床试验所显示的不良反应率为53.76%(默沙东九价Gardasil 9不良反应率为86.6%);REC603主要不良反应为预期发热及注射部位疼痛,且多为暂时性的轻度症状。REC603的III期临床试验面向了9至45岁女性。而国内Gradasil 9仅获批了针对16至45岁年龄的女性。在保护效力更高、副作用更小的基础上,瑞科生物九价疫苗定价也会比进口产品更有优势。

 

疫苗新佐剂自主可控,先行建立创新疫苗供应链壁垒

下一代创新疫苗由于其更好的性能或生产方式的优势,成为了全球药企巨头和生物医药企业在疫苗领域布局的重点。尤其在新冠疫情的推动下,疫苗新佐剂、mRNA等技术将重塑疫苗行业。瑞科生物在新佐剂的自主研发与商业化为其后期多种产品的研究、量产和成本控制提供了保障。

在创新型疫苗中,重组蛋白疫苗的安全性及可扩展性良好,可预防重大疾病。瑞科生物是全球少数几家有新佐剂研发、制备能力的企业,这攻克了重组蛋白苗的一个关键技术痛点。

瑞科生物的佐剂技术平台能够对标所有在FDA获批的新型佐剂。而大部分疫苗企业无法商业化生产新型佐剂,相关疫苗产品在量产时极易面临供应链不稳定、生产成本较高等风险。

佐剂可提升疫苗的免疫原性,改变免疫应答的性质,减少抗原数量及免疫接种所需的针数,使更多的人获得免疫,并产生更持久的免疫力。例如,瑞科生物的新冠候选疫苗ReCOV就使用了公司自主开发的、对标AS03的新型佐剂BFA03。新型佐剂技术组合优化后的抗原序列,令ReCOV能够对包括Omicorn、Delta在内的变异毒株也能形成保护效力。

2021年11月,ReCOV在新西兰开展的I期临床数据结果显示,瑞科生物的重组新冠疫苗ReCOV具有优异的免疫原性和安全性,首次接种20μg后即可使100%的成年人受试者中和抗体呈阳性,其滴度在第2剂接种后14天时达高峰,所诱导的中和抗体滴度高达1643.2IU/ml,这一数字为目前全球新冠疫苗中最高,甚至高于Moderna和BioNTech的mRNA疫苗。

此外,在带状疱疹疫苗领域,公司已解决新佐剂技术痛点,开发了一种对标AS01、复杂的新型佐剂系统,极大增强了免疫原性。在与GSK公司Shingrix产品的头对头研究中,关键有效性指标(CD4+ T细胞应答水平)REC610整体非劣于Shingrix。

公司也正在推进基于不同技术路线的mRNA候选疫苗产品R520A,它也将是全球首款冻干剂型的mRNA疫苗,解决现有mRNA无法常温运输与储存的技术难题。

在产品端,瑞科生物以HPV免疫为主要布局的管线组合瞄准了供应不足的重大疾病免疫领域,并已提早为生产和商业化做准备,尤其是其高端HPV疫苗有望率先实现国产化。在市场空间上,依托其自有核心技术,瑞科生物有能力在下一代疫苗的长期趋势中获得先机。

 

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